• Gestion de l’ostéoporose post-ménopausique
      • Prédiction de la réponse squelettique de long terme aux traitements antirésorptifs, par ex. THS, bisphosphonates
    • Augmentation de la motivation et de l’observance des patients
    • Étude de la résorption osseuse chez les patients
      • Avec maladie osseuse métabolique, par ex. hyperparathyroïdie, maladie de Paget, ostéodystrophie

    Sous traitement aux glucocorticoïdes de longue durée

Le Serum CrossLaps® (CTX-I) ELISA est un test immuno-enzymatique pour la quantification des produits de la dégradation des télopeptides C-terminaux du collagène de type-I dans le sérum et le plasma humains.

L’essai Serum CrossLaps® (CTX-I) ELISA est destiné à être utilisé pour le diagnostic in-vitro afin de fournir une indication de la résorption osseuse humaine, et peut servir à :

  1. Surveiller les changements de la résorption osseuse dans les :
  2. Traitements antirésorptifs chez les femmes post-ménopausées1, 2:
    • Traitements hormonaux substitutifs (THS) avec des hormones ou des médicaments analogues d’hormones.
    • Thérapies aux bisphosphonates
  1. Traitements antirésorptifs chez les individus pour lesquels une ostéopénie a été diagnostiquée :
  • Traitements hormonaux substitutifs (THS) avec des hormones ou des médicaments analogues d’hormones.
  • Thérapies aux bisphosphonates
  1. Prédire la réponse squelettique (densité minérale osseuse) chez les femmes post-ménopausées sous traitements antirésorptifs :
  1. Traitements hormonaux substitutifs (THS) avec des hormones ou des médicaments analogues d’hormones.

Thérapies aux bisphosphonates

Le collagène de type I représente plus de 90% de la matrice organique de l’os et est principalement synthétisé dans l’os. Pendant le renouvellement du squelette, le collagène de type I se dégrade et de petits fragments peptidiques sont excrétés dans la circulation sanguine. Les niveaux sériques de ces produits de la dégradation, tels que le CTX-I présentent une haute corrélation avec la vitesse de renouvellement osseux et permettent d’étudier la rapidité de la résorption osseuse.

Le Serum CrossLaps® (CTX-I) ELISA est basé sur deux anticorps monoclonaux hautement spécifiques contre la séquence d’acides aminés EKAHD-β-GGR, dans laquelle le résidu d’acide aspartique (D) est β-isomérisé. Afin d’obtenir un signal spécifique dans le Serum CrossLaps® (CTX-I) ELISA, deux chaînes d’EKAHD-β-GGR doivent être réticulées.

À la fin 2010, l’IOF (International Osteoporosis Foundation) et l’IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) recommandent le sérum CTX-I en tant que marqueur de la résorption osseuse à utiliser dans les études observationnelles et interventionnelles afin de comparer les performances des solutions alternatives et d’élargir l’expérience d’utilisation des marqueurs osseux en médecine clinique à l’échelle internationale3.

1. McClung MR et al., Effect of denosumab on bone mineral density and biochemical markers of bone turnover: 8-year results of a phase 2 clinical trial. Osteoporos Int. 2013 Jan;24(1):227-35

2. Stoch SA et al., Odanacatib, a selective cathepsin K inhibitor to treat osteoporosis: safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics–results from single oral dose studies in healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol. 2013 May;75(5):1240-54

3. Vasikaran SD et al. Markers of bone turnover for the prediction of fracture risk and monitoring of osteoporosis treatment: a need for international reference standards. Osteoporos Int. 2010; 22(2):391-420.