AUTORISATION DE MISE EN CIRCULATION ISSUE PAR LA FDA POUR L’ESSAI QUANTITATIF DE LA RÉNINE SUR LE SYSTÈME IDS-ISYS

FDA CLEARANCE OF DIRECT RENIN ASSAY ON IDS-ISYS

Immunodiagnostic Systems Holdings plc (« IDS », ou « la Société ») annonce l’obtention d’une autorisation de mise en circulation issue par l’agence américaine FDA (Food and Drug Administration), pour son essai quantitatif de la rénine lancé sur le système IDS-iSYS. Cette autorisation permet à la Société de pénétrer le marché américain avec ce produit.
L’immunoessai quantitatif de la rénine disponible sur IDS-iSYS sert à quantifier la rénine présente dans le sang. Les résultats du test sont utilisés en conjonction avec d’autres données cliniques et données de laboratoire pour aider les cliniciens dans leur investigation de troubles liés à l’hypertension, tels que l’aldostéronisme primaire et l’hypertension réno-vasculaire. Ce test permet de quantifier la rénine en moins d’une heure, offrant aux laboratoires une option rapide et fiable par rapport aux méthodes manuelles laborieuses qui existent encore aujourd’hui, ce qui est essentiel pour le dépistage du nombre important de personnes atteintes d’hypertension.

Cliquez ici pour découvrir l’essai quantitatif de la rénine disponible sur IDS-iSYS